作为全球应用广泛的质量管理体系标准，ISO 9001正迎来又一次改版。新版ISO 9001:2026预计于2026年9月正式发布，将在保持现行框架的基础上进行编辑性澄清与重点微调，总体属于演进式更新。以下梳理主要变化与过渡安排。

01  改版概览：稳中有调

新版延续2015版的总体结构（基于附录SL的高阶结构），以编辑性澄清、表述优化和现代经营议题的融入为主，新增的强制性要求相对有限。较受关注的方向包括：更清晰地强调质量文化与伦理（道德）行为、强化基于风险和机遇的思维，以及对组织韧性与相关方信任的关注。此外，新版更强调形成文件信息的"可获得性"，并将部分术语定义直接写入标准正文以降低交叉引用；质量管理原则保持为七项。

02  过渡时间表

现行标准：ISO 9001:2015

国际标准草案（DIS）：2025年8月发布

最终国际标准草案（FDIS）：2026年发布，目前处于审批阶段

正式标准发布：预计2026年9月

过渡期：发布后通常约为三年（约至2029年9月），具体以国际认可论坛（IAF）的正式公告为准

03  分条款看主要变化

第3章术语和定义：

将更多与质量管理体系相关的术语纳入标准正文，减少对ISO 9000的交叉引用。

第4章组织环境：延续 ISO 9001:2015/Amd 1:2024（2024年2月发布）气候行动修正案，气候变化已纳入组织环境的考量，其余多为措辞澄清。

第5章领导作用：更明确地强调质量文化、伦理行为，以及领导在推动持续改进中的作用；质量方针应更清晰地体现组织战略方向与外部环境，高层可通过开放沟通、以身作则等方式推动相关价值观在组织内落地。

第6章策划：风险与机遇有望拆分为更清晰的子条款；并对"变更的策划"补充说明，涵盖变更的沟通、监视与评价，以及变更结果的评审。

第7章支持：以文本重构为主，实质性要求变化较少；"意识"要求新增对质量文化与伦理行为的理解。

第8章运行：变化较小，主要为术语与条款编排的更新，可关注条款引用的一致与可追溯。

第9章绩效评价：与2015版基本一致，监视、测量、内部审核与管理评审延续既有做法，更强调有效利用数据识别质量趋势。

第10章改进：进一步明确领导在推动持续改进中的作用，与第5章相呼应。

附录A（资料性）：据已披露的草案信息，附录A为本次新增的指南性附录，逐条提供结构、术语与条款的解释，帮助新老用户理解与实施；属资料性内容，并非新增要求。

04 对组织意味着什么

总体而言，本次改版属于更新而非重构，已通过2015版认证的组织（包括事业单位、企业、社团、政府机构等）通常可较为平稳地完成过渡。借此契机，组织可以梳理并更新自身体系文件, 使质量目标与业务战略更好对齐，推动质量文化与伦理行为在各层级落地，关注合规与客户满意，并提前规划、保持认证的连续性。建议持续关注ISO委员会及认可机构的后续动态，结合组织自身实际，对照现行体系做好准备。